動物用ツベルクリン（以下 MOT: Mammarian old tuberculin）の国内販売が終了したいま，サル類の結核検査は大きな転換点を迎えています。SPDPでは以前からアメリカ製のサル用MOTを入手できないか調査していたところ，今般その具体的な道筋がみえて参りました。以下にその概要を説明いたします。
なお，MOTはワクチンなどと同じ生物学的製剤に該当し，農水省は輸入に強い規制を敷いています。わたしたちを取り巻く事情は担当部局にご理解いただいているところではありますが，輸入する際は関連法規や諸規制を十分に理解した上，必要最小限度の数量および頻度にとどめるよう，くれぐれもご配慮願います。
■対象品目
【名称】Tuberculin Mammalian, Human Isolates Intradermic
【製造】Colorado Serum Company (CO, USA)
【販売】ZOETIS US (NJ, USA)
- 製造番号：10006103
【用途】サル用
【製品概要】
- 由来：ヒト型結核菌 Pn, C, Dt株由来培養上清濾液
（Mammarian Old Tuberculin; MOT） - 熱処理による不活化・濃縮: 原液の40%容量
- 検定：US Department of Agriculture基準
- 10mL／バイアル
- 原液使用
【詳細】
- 製品概要（販売元サイト資料）
注）資料中の販売元；Synbiotics Corporation, Animal Health Divisionは2010年にZOETIS社前身のPfizer動物薬部門に買収されています。［出典資料: ZOETIS社プレスリリース］
- 安全データシート（製造元サイト資料）
【輸送条件】
- 冷蔵
【日本国内における本製品の位置付け】
- 未承認動物用医薬品
- 生物学的製剤
■輸入手続きの概要
【使用目的の限定】試験研究用
【手続きの種類】動物用医薬品等輸入確認申請
【農林水産省担当部局】下記参照
【情報元サイト】動物用医薬品等輸入確認申請等（農林水産省）
- 該当箇所：
「試験研究（治験、商品見本を含む。）の目的等、上記以外の目的で使用するために動物用医薬品等を輸入する場合 」 - 《重要》
当該ページ，特に「輸入確認の方法（試験研究用）」を熟読下さい。
■輸入手続きの実際
【提出書類】
農林水産省に提出する書類
2) と 4) は発注後に販売業社・輸送業社から発行されます。
書類の様式，体裁に関する決まりごとについては，農林水産省の情報元サイトでご確認ください。
1）動物用医薬品（再生医療等製品）輸入確認申請書（別記様式第84号の2）
［提出部数：2（正・副）］
2）仕入書（Invoice）の複写
・もしくはこれに代わる書類
［提出部数：1］
3）商品説明書（別記様式第1号）
［提出部数：1］
4）航空貨物輸送状（Air Waybill）の複写
・もしくは船荷証券（Bill of Lading）の複写
・国際郵便の場合
税関発出の「外国から到着した郵便物の税関手続のお知らせ」の複写
［提出部数：1］
5）試験研究計画書（別記様式第2号）
［提出部数：1］
6）返信用封筒（長形3号，宛先記載，切手貼付：A4書類2〜3枚分・簡易書留）
［提出部数：1］
販売業社に提出する書類
7) 担当獣医師の獣医師免許証［複写］
- 英語版が求められます。
- 免許証のコピーに翻訳会社等の手による翻訳文と正確な翻訳である旨の陳述書を添付するなど，実現可能な対応を販売業社とご相談ください。
- なお，MOT購入の目的で農林水産省から獣医師名簿登録証明書の英語版を発行してもらえるかについては未確認です。
【販売会社と輸送・通関会社】
販売会社: NOVIDIA
- 商標名: Novidia veterinary
- 所在地:
2000 route des Lucioles, Batiment Thales A
06410 Biot Sophia Antipolis, France - 担当者: Stephane Fernandes
- 問い合わせ
輸送・通関業者
- DSV Air & Sea, Co.,Ltd.［輸送＋通関］
※大阪営業所にてZOETIS MOTの輸入実績あり。 - 日本通運［輸送＋通関］
※お近くの営業所にお問合せください。 - FedEx［輸送＋通関］
輸送のみの取り扱い可能。通関のみの取り扱いは不可。
※お近くの営業所にお問合せください。 - 佐川急便［輸送＋通関］
輸送のみ，通関のみの取り扱いも可能
※お近くの営業所にお問合せください。 - 【参考】そのほか通関業者：一般社団法人日本通関業連合会
【手順の実際】
1）輸送・通関業者を選定する。
・冷蔵輸送とご指定ください。
2）販売業（NOVIDA）と売買手続
・フランス語の他，英語でのコミュニケーションが可能です。
3）発送・到着
・書類 2），4）が発行されます。
・発送された商品は指定の税関に留め置かれ，その旨通知が届きます。
3）書類一式 1）〜 6）を輸入確認願担当部局に郵送・提出する。
・順調なら10日前後で許可が下り，許可証が交付されます。
4）許可証のコピーを通関業者に送付する。
・通関手続きが済み，製品が手元に届きます。
【輸入確認願い担当部局：書類郵送先・問合せ先】
〒100-8950 東京都千代田区霞が関1-2-1
農林水産省 消費・安全局 畜水産安全管理課 薬事監視指導班
TEL：03-3502-8111（内線4531）
FAX：03-3502-8275
■MOT輸入手続き関連資料
ZOETIS社MOTの輸入実績をまとめた資料が入手可能です。
★資料の提供はSPDP会員・賛助会員に限定させていただきます。［2022年3月16日追記］
資料請求先: 株式会社イブバイオサイエンス
- 担当: 竹之下 誠
- ご請求の際は「MOT輸入資料請求」と明記ください。
★SPDP非会員で輸入手続きに関する情報をご希望の方は，SPDP事務局までお知らせ下さい。［2022年3月16日追記］
【重要】情報のご利用にあたって
★海外からのMOT購入は使用者による個人輸入に限定されます。有償・無償に関わらず，輸入後に他者へ譲り渡すことは禁じられています。
★海外性MOTは日本国内では研究用試薬としての取り扱いが要求されます。これを用いて診断することはできません。
★本ページはサル類関係者の便宜を図る目的で，担当部局から指定された手続きの概要と，現時点で判明している手順をまとめ，皆様の参考として供するものです。実際の輸入は自己責任の下，必ず担当部局の公表する情報を直接ご参照の上，その指示に従って下さい。
★実際の輸入手続きにおいて発生したトラブルについて，「サル類の疾病と病理のための研究会」，本ページ執筆者および資料提供者は責任を負いません。
★製品の供給が不足しているとの情報もあります。ご購入は必要最低限度の数量と頻度にとどめていただくと共に，余裕を持ってご発注下さい。
★手続き上のご不明な点につきましては，上記の担当部局にご相談下さい。
★本記事の内容に関する問い合わせは執筆者まで。